嚴禁醫療設備“帶病”工作

日期:2015-11-28

摘要:

國家食品藥品監督管理總局今日召開新聞發布會解讀《醫療器械使用質量監督管理辦法》,嚴禁醫療設備“帶病”工作。這是我國第一部根據《醫療器械監督管理條例》,針對使用環節醫療器械質量管理及其監督管理制定的規章,對提高我國醫療器械使用質量和安全水平具有重要意義。

    醫療器械的安全有效直接關系人民群眾身體健康與社會和諧穩定,但部分醫院等使用單位采購醫療器械行為不規范,渠道不合法,索證索票等工作不嚴謹的問題仍然存在;部分醫院等使用單位忽視對醫療器械的維護,讓醫療設備常“帶病”工作,嚴重影響醫療質量和患者安全。

    食藥監總局相關負責人表示,《醫療器械使用質量監督管理辦法》對使用環節的醫療器械質量監管制度進行了細化,進一步完善了醫療器械監管法規體系,更是對醫療器械實施全過程監管理念的具體體現。該辦法將于2016年2月1日起施行。

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